ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს კომიტეტმა (EMA) დადებითი რეკომენდაცია მისცა ევროკავშირში პირველი წამლის დამტკიცებისთვის. ადრენალინი (ეპინეფრინი), რომელსაც ადამიანები განიცდიან ალერგიული შოკიმიღება შესაძლებელია ინჰალაციის ნაცვლად ინექციით.
EMA-ს ცნობით, პრეპარატს ე.წ EURNeffy და სწრაფად შეიწოვება ცხვირის შიდა კედლის ლორწოვანი გარსის მიერ. იგი გამოყენებული იქნება მძიმე ალერგიული რეაქციების გადაუდებელი მკურნალობა, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს. როდესაც ასეთი რეაქციები იწვევს არტერიული წნევის დაქვეითებას, მათ უწოდებენ ალერგიულ ან ანაფილაქსიურ შოკს.
ევროპის ალერგიისა და კლინიკური იმუნოლოგიის აკადემიის (EAACI) მიხედვით, ალერგია ყველაზე გავრცელებული ქრონიკული დაავადებაა ევროპაში. დადგენილია, რომ მინიმუმ 150 მილიონი ევროპელი განიცდის ქრონიკული ალერგიით და 7 მილიონი საკვების ალერგიით. ამ პაციენტების დაახლოებით 20% განიცდის მძიმე ფორმებს. ამიტომ ისინი ყოველდღე ცხოვრობენ ალერგიული (ანაფილაქსიური) შოკის შიშით. თუ ეს მოხდება, მათ სასწრაფო მკურნალობა სჭირდებათ. წინააღმდეგ შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს სასუნთქი გზების ობსტრუქცია ან გულ-სისხლძარღვთა კოლაფსი და პაციენტი შეიძლება მოკვდეს.
ადრენალინი (ეპინეფრინი)
ეპინეფრინი შეიძლება გადაარჩინოს პაციენტებს, რადგან ამცირებს ანაფილაქსიურ რეაქციას. ის ასევე ამშვიდებს ფილტვების გლუვ კუნთებს, აადვილებს სუნთქვას და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას.
დღეს, ალერგიის მძიმე ფორმებით დაავადებული ადამიანები იძულებულნი არიან, ალერგიულ შოკს განიცდიან, თვითნებურად ჩაატარონ ადრენალინი. თუმცა, ხშირ შემთხვევაში, ისინი თავად ან მათი მომვლელები აყოვნებენ წამლის მიღებას, ხაზს უსვამს EMA. ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს მრავალი მიზეზით, მათ შორის:
- ნემსების შიში
- არასაკმარისი მომზადება ინექციებისთვის.
ახალმა ადრენალინმა შეიძლება გადაჭრას ეს პრობლემა, რადგან ის ბევრად უფრო მარტივი გზით გამოიყენება.
რამდენად ეფექტურია?
ადრენალინი EURNeffy, ეთიკური და პრაქტიკული მიზეზების გამო, არ არის გამოცდილი ალერგიული შოკის მქონე პაციენტებში. ტესტირება ჩატარდა 19-55 წლის ასაკის 537 ჯანმრთელ მოხალისეზე 14 სხვადასხვა კლინიკურ კვლევაში. მათ შეადარეს სხეულის რეაქცია ადრენალინის ინტრამუსკულარულ ინექციაზე. კერძოდ, შესწავლილი იყო მისი გავლენა არტერიულ წნევაზე და მონაწილეთა გულისცემაზე. ასევე შესწავლილია მისი შეწოვა, მეტაბოლიზმი და ორგანიზმიდან გამოყოფა (ანუ ფარმაკოკინეტიკა).
აღმოჩნდა, რომ ინჰალირებული ეპინეფრინი ისეთივე ეფექტური იყო, როგორც ინტრამუსკულარული. გარდა ამისა, მან გამოიწვია მსგავსი გვერდითი მოვლენები, გარდა ცხვირის გაღიზიანებისა და ყნოსვისა, რაც დაფიქსირდა ზოგიერთ მოხალისეში.
ამრიგად, ადამიანის მოხმარების სამკურნალო საშუალებების კომიტეტმა (CHMP) გამოსცა დადებითი დასკვნა წამლის ევროკავშირში დასამტკიცებლად. საბოლოო გადაწყვეტილებას ევროკომისია უახლოესი ორი თვის განმავლობაში მიიღებს.
More Stories
საცურაო აუზი: როგორ დავიცვათ კანი და თმა ქლორისგან
საბერძნეთი: ლისტერიოზის გავრცელება, პოტენციურად ფატალური დაავადება
გაფრთხილება: წამლები, რომლებიც ზრდის მზის დამწვრობის რისკს