ორშაბათს, BioNTech გამოითხოვება, რათა უპასუხოს ქალის ბრალდებებს, რომ მას სერიოზული გვერდითი მოვლენები ჰქონდა Covid-19 mRNA ვაქცინისგან. ეს არის პირველი ასობით სარჩელიდან, რომელიც მას წააწყდა გერმანიაში.
მოსარჩელე, რომლის დეტალები არ არის გამჟღავნებული კონფიდენციალურობის შესახებ კანონმდებლობით, ამტკიცებს, რომ გერმანული კომპანიის ვაქცინამ გამოიწვია მისი ტკივილი ტანში, კიდურების შეშუპება, დაღლილობა და ძილის დარღვევა. მისმა ადვოკატმა, Rogert & Ulbrich-ის ადვოკატმა ტობიას ულბრიხმა განუცხადა როიტერს, რომ ის ედავება ევროპული და გერმანელი მარეგულირებლების შეფასებას, რომ BioNTech-ის ვაქცინას აქვს დადებითი რისკისა და სარგებლის პროფილი.
ქალი ითხოვს მინიმუმ 150 000 ევროს ოდენობის ანაზღაურებას ჯანმრთელობის სავარაუდო ზიანისათვის და მატერიალური ზიანის ანაზღაურების დაუზუსტებელ თანხას. გერმანიის კანონმდებლობის თანახმად, მედიკამენტების ან ვაქცინების მწარმოებლებს მოეთხოვებათ კომპენსაცია გადაიხადონ გვერდითი ეფექტებისთვის მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ “სამედიცინო მეცნიერება” აჩვენებს, რომ მათი პროდუქტები იწვევს ზიანს, რომელიც არ შეესაბამება სარგებლობას, ან თუ ინფორმაცია პროდუქტის ბროშურაში არასწორია.
თუმცა, ძნელია ვაქცინების დადებითი პროფილის შეფასებაზე სადავო, იმის გათვალისწინებით, რომ გასულ კვირას ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ დაადასტურა ვაქცინების უსაფრთხოება და მიუთითა, რომ მხოლოდ პანდემიის პირველ წელს ვაქცინებმა გადაარჩინა თითქმის 20 მილიონი სიცოცხლე მსოფლიოში. თუმცა, EMA-მ აღიარა, რომ Pfizer/BioNTch ვაქცინით მიოკარდიტისა და პერიკარდიტის რისკი ძალიან დაბალია, განსაკუთრებით ახალგაზრდა მამაკაცებისთვის.
BioNTech პასუხი
თავის მხრივ, BioNTech-მა განაცხადა, რომ მან გულდასმით შეისწავლა მოსარჩელის ბრალდებები და მიიჩნია ისინი უსაფუძვლოდ. „ვაქცინის დადებითი სარგებელი-რისკის პროფილი რჩება პოზიტიური და უსაფრთხოების პროფილი ადეკვატურად არის დახასიათებული“, – აცხადებენ კომპანიაში და აღნიშნავენ, რომ ვაქცინა შეყვანილია დაახლოებით 1,5 მილიარდ ადამიანზე მთელს მსოფლიოში, მათ შორის 64 მილიონი გერმანიაში.
მაისისთვის, EMA-მ მიიღო თითქმის 1,7 მილიონი შეტყობინება შესაძლო გვერდითი ეფექტების შესახებ, რაც უდრის დაახლოებით 0,2 შეტყობინებას ვაქცინის 100 დოზაზე. თუმცა, ამ მოხსენებებიდან ბევრი სავარაუდოდ ეხება სიმპტომებს, რომლებიც შემთხვევით წარმოიქმნება ვაქცინაციის შემდეგ, რაც სტატისტიკურად მოსალოდნელია ვაქცინაციების დიდი რაოდენობის გათვალისწინებით. იმის შესაფასებლად, არის თუ არა სიმპტომები ვაქცინასთან დაკავშირებული, EMA განიხილავს რამდენად ხშირია ისინი ვაქცინირებულ პოპულაციაში არავაქცინირებულ პოპულაციასთან შედარებით.
ვინ გადაიხდის კომპენსაციას?
ჯერჯერობით უცნობია ვინ გადაიხდის კომპენსაციას და გადაიხდის იურიდიულ ხარჯებს, თუ BioNtech დამნაშავედ ცნობს, კომენტარს აკეთებს Reuters. დადებული კონტრაქტები ევროპაძირითადად ათავისუფლებს ფარმაცევტულ კომპანიებს სამართლებრივი პასუხისმგებლობისგან, რაც იმას ნიშნავს, რომ წევრი სახელმწიფოები გაიღებენ ხარჯების ნაწილს.
გერმანიამ და ბევრმა სხვა ქვეყანამ ასევე დააწესა სპეციალური ფონდები ვაქცინების გამო შეუქცევადი ზიანის მიყენებული მოქალაქეების კომპენსაციისთვის, მაგრამ ფონდიდან კომპენსაცია არ გამორიცხავს ცალკე სასამართლო დავის შესაძლებლობას.
სიტუაცია უფრო ნათელია აშშ-ში, სადაც ფარმაცევტული კომპანიები სრულად თავისუფლდებიან პასუხისმგებლობისგან.
გერმანიაში მოსარჩელეთა უმრავლესობას ორი იურიდიული ფირმა წარმოადგენს: Rogert & Ulbrich, რომელმაც განაცხადა, რომ მას ჰყავს დაახლოებით 250 კლიენტი, რომლებიც ითხოვენ ზიანის ანაზღაურებას და Caesar-Preller, რომელიც წარმოადგენს კიდევ 100 საქმეს.
More Stories
„სამი წელია არავინ დამიკავშირებია“, ამბობს 35 წლის მამაკაცი, რომელსაც AstraZeneca ვაქცინის მიღების შემდეგ ორი სისხლის შედედება განუვითარდა.
„სამი წელია არავინ დამიკავშირებია“, ამბობს 35 წლის მამაკაცი, რომელსაც AstraZeneca ვაქცინის მიღების შემდეგ ორი სისხლის შედედება განუვითარდა.
საბერძნეთი ხსნის ყველა დამცავ ზომას Covid-19-ისგან